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      解讀《云南省財政支持生物醫藥產業創新發展若干措施》
      2022-01-25 09:54:10

      □  玉溪日報記者  唐雯霖

      近日,云南省財政廳、云南省科技廳印發《云南省財政支持生物醫藥產業創新發展若干措施》(以下簡稱《措施》),出臺一系列扶持政策,支撐生物醫藥產業高質量發展。

      記者就《措施》的主要特點和主要政策措施,以及對推動玉溪生物醫藥產業發展的意義專訪了業內人士。

      業內認為,《措施》明確了對生物技術藥、現代中藥、化學藥、醫療器械及健康產品、創新成果轉化、企業市場開拓、創新服務體系建設等方面的一系列財政扶持政策,具有聚焦覆蓋生物醫藥全產業鏈、補齊生物醫藥產業短板的特點。

      近年來,玉溪生物醫藥產業呈現快速發展態勢。去年前三季度,全市生物醫藥及醫療器械制造業增加值同比增長54.6%,增速遠高于全省平均水平。以疫苗、單抗為代表的生物技術藥取得新突破,中成藥獨家品種和特色品種銷量穩步增長,天然藥、原料藥和健康產品穩步發展。但與發達地區相比,仍存在產業規模小、企業創新能力弱、發展要素配置不全等短板。

      《措施》的出臺,為玉溪圍繞生物技術藥、中藥民族藥、天然健康產品、醫療器械四大重點領域,部署創新鏈、人才鏈、資金鏈、政策鏈,增加優質品種,提升制造能力,補齊平臺短板,優化產業布局,著力培養和引進一批領軍企業,打造一批專業園區,突破一批核心技術,全產業鏈打造生物醫藥產業發展新高地提供了有力的政策支撐。

      業內介紹,《措施》結合生物醫藥創新鏈各環節提出了22條具體政策措施和4個方面的保障機制,具有極強的針對性。

      針對促進以疫苗為代表的生物技術藥領先發展,明確對新獲得臨床研究批件或默示許可的疫苗等生物制品;新獲得國家新藥證書或生產批件且在本省實現產業化的品種;對新獲國外上市許可的生物制品;對通過世界衛生組織預認證的疫苗,給予最高不超過1000萬元資金補助。

      針對加快以配方顆粒為代表的現代中藥轉型發展,明確對藥用植物新品種推廣種植;對中藥材和中藥飲片標準規范修訂和研究;對推進“云藥之鄉”建設和提質增效;對新獲批國家標準的中藥配方顆粒品種;對在國家藥典委員會新完成備案的省級中藥配方顆粒標準;對新獲得臨床研究批件或默示許可的中藥品種;對新獲得國家新藥證書或生產批件且在本省實施產業化的品種;對新獲批的醫療機構制劑、獲備案的醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑;對新獲國外上市許可的中藥品種,給予最高不超過1000萬元資金補助。

      針對推動化學藥突破發展,明確對新獲得臨床研究批件或默示許可的化學藥;對新獲得國家新藥證書或生產批件且在本省實現產業化的品種;對完成生物等效性試驗備案,并完成第一例病例入組的化學藥仿制藥;對國內同品種前三家通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種;對新獲國外上市許可的化學藥,給予最高不超過1000萬元資金補助。

      針對支持醫療器械及健康產品研發,明確對新獲得國家第二、第三類醫療器械注冊證書,且在本省實現產業化的產品;對新獲得保健食品批準文號、特殊用途化妝品和特殊醫學用途配方食品批準文號的,且在本地投產并上市銷售一年,未出現相關事故,銷售收入超過300萬元的特色健康產品,給予最高不超過200萬元資金補助。

      圍繞積極爭取國家項目支持,明確對新獲得國家重大新藥創制科技專項、國家重點研發計劃相關重點專項立項的項目,給予最高不超過500萬元資金補助。

      圍繞支持創新成果轉化,明確對生物醫藥領域的國內外企業(團隊)頂尖技術團隊來滇開展成果轉化;對從省外引進的生物醫藥領域的項目;對從省外引進的疫苗等生物技術藥的上下游配套產業;對新獲得藥品注冊批件、三類醫療器械注冊證的生物醫藥企業,給予最高不超過2000萬元資金補助。

      圍繞支持企業完善研發和開拓市場,對新進入國家基藥目錄和醫保目錄的獨家產品;對新進入用藥指南、臨床路徑或達成專家共識的獨家產品;對新中標國家藥品集中帶量采購且采購金額超過一億元的品種;對營業額首次突破設定標準的生物醫藥企業;對銷售云南生物醫藥產品年銷售額增長15%以上的本省藥品流通企業,給予最高2000萬元獎勵。

      圍繞支持創新服務體系建設,明確對國家新批準建設的生物醫藥領域國家重點實驗室、國家技術創新中心、國家工程研究中心和國家臨床醫學研究中心;對新認定的生物醫藥領域云南實驗室、省級重點實驗室、省級技術創新中心、省級工程研究中心,按照相關政策和管理辦法給予一定經費補助。

      支持藥物非臨床安全性評價機構和藥物、醫療器械臨床試驗機構等重要公共服務平臺建設;支持建設第三方檢測檢驗機構、生物醫藥研發外包機構、生物醫藥產業中試平臺等技術創新和公共服務平臺;支持研發服務機構為與其無投資關系的本省生物醫藥企業提供服務,給予最高不超過2000萬元資金補助。

      業內介紹,為確!洞胧仿鋵嵉轿,相關部門將加大資金投入,嚴格考核評估,加強績效管理,實施網上申報。發揮《措施》“虹吸效應”,形成政策洼地,吸引更多企業或項目到云南落地。

       

       

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